超声波涂覆法 - 活性药物的涂覆工艺

摘要：药物洗脱支架的开发要求在支架、药物载体涂层、药物和血管壁之间建立起和谐互利的关系，这就需要通过精高科技途径来解决药物洗脱性支架开发过程中喷到的种种问题，目前杭州驰飞超声波设备有限公司（以下简称“驰飞超声波”）主要解决支架开发过程中支架表面涂层制备的问题。

关键词：活性药物；超声波医疗喷涂设备；驰飞超声波；120khz超声波医疗喷涂设备

活性药物即在惰性涂层的基础是上加入生物活性物质，不仅可以提高涂层的血液相容性，还可以在支架植入初期（血栓形成高峰期），通过高浓度的药物释放，积极而有效的抑制血小板沉积、减少内膜增生，而药物释放的过程受到药物载体材料分子量和涂层厚度的影响。

活性药物（或者与药物载体材料）的涂覆是整个涂层工艺成败的关键，所以药物涂层工艺的开发一直在如火如荼地进行中，各种不同涂层工艺不断更新和完善。但是目前现有的涂层工艺依然存在一定局限性，将药物涂覆于支架表面有物理和化学方法，其中物理方法涂层工艺主要采用浸泡和喷涂，而化学方法主要是运用电化学原理进行电镀。首先，浸泡、喷涂的涂层工艺，存在涂层表面的均匀性不容易控制、涂层与支架表面结合相对来说不牢固、常常需要多次重复涂层来控制涂层的表面性质和厚度等问题；而对于电化学工艺的涂层方法，主要的缺点是支架材料只能由导体或半导体构成，工艺复杂，大规模生产比较困难，所涂活性药物一般需要进行化学修饰。

驰飞超声波为克服现有涂层工艺的局限性研发120khz超声波医疗喷涂设备，超声波涂覆法利用电子高频震荡，引起陶瓷雾化片的高频谐振而产生的超声波。超声波在水中传播时产生空化现象。超声波医疗设备利用发生在水和空气之间的空穴爆炸将空穴周围的水粉碎成10-90微米的微粒，于是喷涂形成细密的涂层。而驰飞超声波研发的超声波医疗喷涂设备相对以上方法主要优点有：工艺简单，易于操作，无需复杂设备；药物释放容易控制；容易实现大规模生产；与支架材料无关，可应用于由金属和非金属材料制作的支架；涂层与支架表面吸附紧密，不容易脱落；涂层表面更均匀，实验环境对涂层效果影响不大；无需多次重复涂层；自动化程度高。

超声波涂覆法技术参数

	全自动超声波涂覆法
频率	40khz—120khz
材质	工具头钛合金+外壳不锈钢
喷涂颗粒直径	≥0.6pl
适用粘度	≤50cPs
适用温度范围	40℃以内
适用酸碱度范围	Ph4-11
涂层厚度	0.6μm—10μm
可喷涂形状	平面或圆周面
单次喷涂直径范围	3mm—80mm
喷涂速度	以试管为例每小时1000管
固体含量范围	≤10%
是否加气	是
若加气气压范围	0.1μpa—0.3μpa
控制系统	六轴控制系统
整机尺寸	130010001800mm
整机重量	300kg
工作电压	220V
安装孔径	≥25mm
注射进液	≥0.3ml/min
耗电用量	0.2A
额定功率	3kw

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